По данным 2019 года, в России страдает эпилепсией около 1 млн 350 тысяч человек. Диагностировано приблизительно 2/3 случаев, лечится лишь половина пациентов. Эффективность терапии крайне низка. Еще в 2010 в части регионов РФ проводилось популяционное исследование, выявившее печальный факт: по уровню медикаментозной ремиссии Россия колоссально отстает от всего мира — у нас он всего 10%, в мире, в зависимости от формы заболевания — 60-75%.

Одна из причин такого низкого показателя — недостаточное обеспечение лекарственными препаратами. В частности, эффективный противоэпилептический препарат Сабрил (действующее вещество — Вигабатрин) до сих пор не зарегистрирован в РФ, хотя в европейских странах он уже более 10 лет входит в протоколы лечения этого заболевания.

История препарата

Лекарство Сабрил (Вигабатрин) было разработано в 1980-х гг. Целью его создания было купирование эпилептических приступов с помощью повышения концентрации ГАМК в головном мозге. Препарат необратимо ингибирует аминотрансферазу ГАМК, разрушающую субстрат ГАМК в синапсах. Хотя в Великобритании лекарство было одобрено для лечения в 1989, в США FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) дважды откладывало санкционированное использование Вигабатрина. В первый раз это произошло в 1983 году после неудачных испытаний на животных. Но в испытаниях на людях неблагоприятные эффекты не были очевидными, поэтому разработка медикамента продолжалась.

В 1994 Брантнер-Инталер и Фейхт выяснили, что Вигабатрин снижал частоту судорог на 50–100% у 85% детей, страдающих от синдрома Леннокса-Гасто, хотя у них были плохие результаты лечения вальпроатом натрия. В 1997 испытания временно приостановили, заметив, что он изредка вызывает дефекты периферического поля зрения у людей. С 2003 г. Вигабатрин одобрили в Мексике для лечения эпилепсии, не поддающейся контролю с помощью традиционного лечения (его использовали в качестве дополнительной или монотерапии), или у недавно диагностированных пациентов, еще не лечившихся другими препаратами. Вигабатрин также рекомендован для монотерапии больных с парциальными припадками и детскими спазмами, вызванными синдромом Веста. Стоит отметить, что синдромы Леннокса-Гасто и Веста считаются труднокурабельными (фармакорезистентными) — то есть трудно поддающимися лечению. Сабрил оказался способен бороться с ними.

Вигабатрин продается в Канаде, Мексике и Великобритании под торговой маркой Sabril. Торговая марка в Дании — Sabrilex. Sabril был одобрен в США 21 августа 2009 года и продается компанией Lundbeck Inc.

Формы выпуска лекарства Сабрил — таблетки и порошок для приема внутрь. Купить Сабрил рекомендуется при наличии эпилепсии, синдрома Веста (в комбинации с прочими противоэпилептическими назначениями), парциальных припадков. Эффективен против эпилептических судорог: средство работает, подавляя высокую возбудимость нейронов — именно она провоцирует судороги при эпилепсии.

Как Сабрил ведет себя в организме

Всасывание в ЖКТ проходит оперативно и практически полностью, прием пищи может немного замедлить скорость этого процесса. Концентрируется в плазме и спинномозговой жидкости, но прямой корреляции концентрации и эффективности не отмечено. В случае этого препарата для эффективности важна скорость ресинтеза GABA. Период полувыведения от 5 до 8 часов. Если лекарство одноразово принять перорально, около 70% выведется с мочой в 1-е сутки.

Как пить лекарство

Обычно продается упаковка препарата Сабрил 500 мг (Sabril 500 mg). Препарат принимается внутрь до приема пищи или спустя 2 часа после него. Если лекарство в пакетиках, содержимое пакетика нужно растворить в воде до получения однородного раствора.

Взрослая доза 1 г за 1 или 2 приема в сутки (максимальной дозой является 2-4 г). Для ребенка — 40 мг/кг (максимально можно принять 80–100 мг/кг в сутки), дозировка рассчитывается по массе тела ребенка (лучше уточнить у врача).

Если у ребенка синдром Веста, нужно принимать 100 мг/кг. С клиренсом креатинина меньше 60 мл/мин. дозу требуется снизить. Когда лечение завершается, практикуется постепенная отмена препарата — на протяжении 2-4 недель. Внезапно отменять его нельзя — судороги могут вернуться.

Цена Сабрила 500 мг начинается от 12 100 руб.

Есть ли у Сабрила побочное действие?

Как и у всякого сильнодействующего препарата. Зачастую Вигабатрин купить необходимо — нередко это единственное средство, способное облегчить состояние эпилептика и избавить его от постоянно повторяющихся судорог, но нужно быть готовыми к тому, что больной может:

  • стать раздражительным и агрессивным;
  • страдать от головных болей;
  • демонстрировать психотические нарушения, нистагм (глазные яблоки неконтролируемо ритмично движутся), тремор (то же, что с глазами, но движется все тело или его части);
  • ощущать парестезии (человек чувствует спонтанные ощущения «бегают мурашки», жжение или покалывание);
  • не концентрировать внимание;
  • легко и быстро утомляться;
  • страдать от ухудшения зрения;
  • испытывать трудности с пищеварением;
  • страдать от отеков.

Может повыситься масса тела. Также возможной побочкой выступает повышение частоты эпиприступов, включая эпистатус.

Кому нельзя принимать Сабрил

Вигабатрин не назначают:

  • людям с гиперчувствительностью к препарату или его компонентам;
  • беременным;
  • кормящим грудью.

Возрастным больным с нарушенной функцией почек (с КК менее 60 мл/мин.) корректируют дозировку.

Осторожно требуется использовать Сабрил при лечении больных с психическими заболеваниями (при психозах и нарушениях поведения). Также требуется ответственный подход к применению препарата, если пациенту в процессе рабочей деятельности требуются высокая концентрация внимания и скорость реакций (водители автотранспорта, операторы механизмов).

Абсолютно всем больным требуется в период лечения тщательное и постоянное наблюдение врача, перед началом приема лекарства и в процессе лечения пациентов должен периодически консультировать офтальмолог.